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BioticsAI创始人谈FDA审批、融资与医疗AI创业的真实挑战
BioticsAI联合创始人兼CEO Robhy Bustami分享了在高度监管的医疗领域创业的真实经历。该公司开发了一款用于超声波检测胎儿异常的AI辅助工具，以不足10万美元完成早期原型，并于2023年赢得TechCrunch创业大赛。今年1月获得FDA批准后，公司正式进入医院部署阶段。Bustami强调，从第一天起就将临床验证与监管策略融入产品开发流程，是成功获批的关键。
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