智能戒指制造商Oura已启动一项临床试验,旨在研究其可穿戴设备收集的数据能否帮助研究人员更好地理解肥胖治疗相关的生理变化。
这项名为SMART-BMI的研究将招募约260名超重或肥胖(体重指数达27或以上)的受试者,这些受试者计划接受减肥手术或基于GLP-1受体激动剂的药物减肥治疗。
该研究将在加州大学圣地亚哥分校健康中心开展,使用Oura智能戒指收集睡眠、心率和身体活动等方面的数据。
这项分为两个部分的研究将首先使用智能戒指确保数据能够被有效采集,并建立基准数据。此后,研究对象将被分为两组——一组根据戒指收集的信息来指导治疗决策,另一组则不使用这些信息——以观察这些数据是否有助于人们减掉更多体重并改善其他健康指标。
总部位于芬兰的Oura公司在声明中表示:"GLP-1类药物和减肥手术是目前治疗肥胖最广泛使用的方法之一,但患者在两次就诊之间的情况,包括睡眠、恢复和活动状态,很少被记录下来。SMART-BMI旨在帮助填补这一空白。"
该研究采用的终点指标包括52周时的体重减轻情况、使用糖化血红蛋白(A1C)生物标志物测定的血糖水平、血压以及血脂情况。研究还将记录患者的生活质量评分,并在GLP-1受体激动剂治疗组中观察治疗效果的持续性。
"可穿戴设备产生了海量数据,但关于如何最有效地将这些信息用于医疗保健,仍有许多问题有待解答,"加州大学圣地亚哥分校健康中心外科与医学助理教授、SMART-BMI研究首席研究员杰夫·里夫斯说道。
"我们希望评估Oura戒指数据是否能为肥胖治疗提供新的见解,并为未来的研究工作提供支持。"
与礼来的合作
今年早些时候,Oura推出了GLP-1 Insights功能,这是配套Oura应用程序中一项被称为"用药感知体验"的新功能。
该公司目前正与礼来公司(Eli Lilly)合作——礼来销售着市场领先的减肥药物Zepbound(替尔泊肽)——共同推进一项倡议,利用智能戒指和应用程序为正在服用GLP-1受体激动剂类药物(用于治疗2型糖尿病或减肥)的患者提供支持。
据双方介绍,这一合作的目标是围绕患者"构建一个更加完整的生态系统"。
Oura首席医疗官里基·布卢姆菲尔德评论道:"通过将日常习惯与实时生物特征数据相结合,我们能够提供一种更具连接性和个性化的方式,以支持持久的治疗效果——不仅体现在体重秤上的数字变化,更体现在人们每天的感受和身体机能状态上。"
据这家芬兰公司透露,超过一半的Oura用户自认为肥胖或超重,已有数万名用户在应用程序中记录自己的GLP-1疗法使用情况。该公司今年早些时候曾宣布有意申请首次公开募股,但后来以市场存在"不确定性"为由撤回了这一计划。
