英国政府表示，将接受近期发布的一份关于国家医疗服务体系（NHS）中使用AI工具的报告中提出的全部44项建议，其中包括部署后的持续监测机制。
今天上午，英国政府表示将承诺在2027年春季前发布完整的实施计划，并计划在今年年底前发布一份初步草案。
这份名为《医疗保健领域AI监管国家委员会报告》提出的建议中，包括为医疗AI设立分阶段授权制度——类似于学员驾驶员需要悬挂的"L牌"——即允许AI在受控环境中进行测试，之后再由NHS更大范围推广应用。
报告总体指出，英国当前针对医疗AI的监管框架存在不足，主要原因是该框架最初是为传统医疗器械所设计。政府表示，通过落实这些建议，英国将采用"一种世界领先的敏捷式AI设备监管方法，既支持创新，又能维护患者安全与公众信任"。
此外，政府还承诺建立一套新机制，用以管理AI医疗设备在不断演进过程中所发生的变化，推动监管体系向既保障安全、又能支持创新设备"及时获取"的方向转变。
其他承诺还包括探索新的分阶段授权路径，允许具有潜力的AI工具在密切监管下更早地应用于NHS，同时持续收集更多现实世界的证据。
"这份回应表明，政府不仅听取了委员会的意见，也听取了超过1.2万名患者、临床医生和公众的声音，正是他们的意见塑造了我们的建议，"主导此次评估的阿拉斯泰尔·丹尼斯顿教授表示。
他还补充道："我们对AI的态度应以人为中心，并建立在一个安全、高效、值得信赖的监管体系之上。"
英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）明年将启动相关工作，制定一套用于"界定和分类"AI医疗设备的框架。
MHRA启动新一轮AI监管沙盒申请
与政府声明同步，MHRA表示已开放"AI气闸"（AI Airlock）监管沙盒项目第三阶段的申请，该项目专为AI医疗设备设立，目前已获得为期三年的新一轮资助。
新阶段将立即落实上述监管新建议，AI开发者需与监管机构及医疗合作伙伴协作，测试AI设备在上市后如何实现安全监测与管理。有意参与第三阶段的申请者可立即提交申请，入选结果将于11月公布。
针对潜在申请者的线上说明会将于10月22日举行。
"MHRA的'AI气闸'项目正在向更多希望帮助我们了解这些技术如何在整个使用周期内得到安全实施与监测的创新者敞开大门，"该机构首席执行官劳伦斯·塔隆表示。
"这项工作的目的是确保患者能够更快地从安全、可信的AI中受益，同时绝不忽视维护公众信心所需的各项保障措施。"
Q&A
Q1：英国政府对NHS中AI监管提出了哪些主要承诺？
A：英国政府承诺接受报告中提出的全部44项建议，包括在2027年春季前发布完整实施计划，年底前发布初步草案，并为医疗AI设立分阶段授权制度，同时建立持续监测机制以保障AI设备部署后的安全性。
Q2：什么是分阶段授权制度，它如何运作？
A：这是一种类似于学员驾驶员"L牌"的机制，允许AI工具先在受控环境中进行测试，获得初步认可后再由NHS更大范围推广应用，目的是在保障患者安全的同时加快创新AI设备的落地速度。
Q3：AI Airlock监管沙盒项目第三阶段有什么新变化？
A：第三阶段将立即落实新的监管建议，要求AI开发者与监管机构及医疗合作伙伴合作，测试AI设备上市后的安全监测与管理方式。目前已开放申请，入选结果预计11月公布，10月22日将举行说明会。
