2026-10-14
英国药监局公布AI与药品监管新战略
英国药品和医疗保健产品监管局(MHRA)发布2030战略,计划借助AI加速药品审批、将科学建议周期从90天压缩至45天,并发布AI药物开发行动计划,目标是将NHS打造为全球最具AI能力的医疗体系。
英国药品和医疗保健产品监管局(MHRA)发布2030战略,计划借助AI加速药品审批、将科学建议周期从90天压缩至45天,并发布AI药物开发行动计划,目标是将NHS打造为全球最具AI能力的医疗体系。
英国政府宣布接受国家医疗AI监管委员会报告的44项建议,承诺2027年春发布完整实施计划。建议包括分阶段授权医疗AI上市、加强部署后持续监测,药品和保健品管理局(MHRA)同步开放第三期AI监管沙盒申请。
英国国家医疗AI监管委员会发布报告,提出44项建议,包括为医疗AI设置类似"实习标志"的分阶段审批、终身监测及问责机制,以确保安全可信部署。
英国药品和医疗保健产品监管局(MHRA)与曼彻斯特大学NHS基金会信托机构合作,在曼彻斯特推出首个区域科技"沙盒"。该沙盒旨在为开发者、研究人员和医疗系统提供受监管的安全测试环境,重点测试AI医疗设备及预测模型等新技术。...