Click获FDA批准首款精神分裂症数字疗法

Click Therapeutics旗下智能手机应用Motivista获FDA批准，成为首款针对精神分裂症阴性症状的数字疗法。3期CONVOKE试验（457例受试者）显示，其16周CBT及社交技能训练课程使患者CAINS...

医疗AI安全应用：以人为主导的监管框架构建

文章提出医疗行业应以"人类主导"框架部署AI，包括资质认定、风险图谱、检查点设计、分级上报与持续再认证五个环节，强调AI权限须与其已验证的能力相匹配，并随模型、临床证据和工作流程变化持续调整。

Dexcom成为首家加入美国FDA与CMS数字健康技术试点项目的企业

美国FDA宣布Dexcom成为TEMPO试点项目的首家医疗器械参与商。该项目旨在加速数字健康技术惠及慢性病患者。Dexcom将参与评估其AI驱动的葡萄糖健康管理平台，该平台整合实时血糖传感器数据与饮食、睡眠、运动等生活方...

趋势丨马斯克的新愿景对准盲人，Neuralink下一代脑机接口已获批

Neuralink的下一代脑机接口Blindsight获FDA“突破性设备认定”，旨在为盲人提供新视界。该技术通过植入大脑的微型电极，跳过受损的视觉系统，直接传递视觉信号。目前技术尚处早期阶段，但已在猴子身上测试成功。全...