我在药品从生产商流向患者的系统上工作了多年。这些系统令人印象深刻,序列化、追踪追溯、监管检查点层层叠加。
然而,当我们对美国、英国、法国和德国的5000名患者进行调查时,十分之六的人告诉我们,他们担心自己的药物可能不是真品。
这个数字印证了我一直以来的想法:我们建立这条供应链是为了保护产品,而不是为了让链条末端的那个人放心。这两者并不相同。
疑虑为何在蔓延
假药并非新问题。据估计,全球销售的药品中约有10%是假冒或不合格产品。真正改变的是目标人群以及风险的可见程度。
司美格鲁肽和替尔泊肽的需求持续超过供给,这为造假者提供了可乘之机。美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局都已发出警告。患者对此心知肚明。我们的研究显示,63%的美国受访者担心自己的药物是否为真品,这清楚表明他们关注着与我们相同的新闻报道。
我不断回想起这样一个念头:大多数患者所感受到的信心,实际上建立在当今某些药品来源的脆弱根基之上,再叠加负面报道恰如其分地揭露出的风险。一次监管警告、一轮新闻周期、一个可疑包裹,就足以让这份信心崩塌。没有验证的信心,根本称不上信心。
药剂师曾是最后一道信任防线
配药关系已经发生了巨大变化。直到不久以前,本地药剂师还提供着最后的信任检查点。他们了解患者,了解处方,在交付药物时还会有一番对话,或许还有一些建议。这一人性化的时刻承载着真实的分量。
我们的研究发现,70%的美国受访者和76%的英国受访者曾从网上药房购买过处方药或非处方药。在这些人当中,美国和英国分别有45%的人表示,假药风险是他们最主要的担忧,超过了价格或配送问题。包裹送到门口,但供应链中没有人为它背书。
我的建议是,只使用具有可核实国家监管批准的持牌药房。对价格明显过低的产品保持警惕。切勿从不要求有效处方的网站订购药品。这些都是基本步骤,但据ASOP Global统计,在约95%的网上药房网站不符合监管标准的市场环境下,这些步骤至关重要。
我们难道不应该更努力地让患者放心地了解自己所服用的药物及其来源吗?让供应链走得更远所需的技术其实早已存在。包装现在可以实现数字化,换句话说,可以让包装变得足够“智能”,让患者仅凭口袋里的智能手机就能直接验证药物的真伪。在所有参与调查的地区,83%的受访患者表示他们希望拥有这种能力。需求已经存在,但大规模部署尚未到来。
关键的产品和剂量信息本可以送达患者手中
欧盟《打击假药指令》和美国《药品供应链安全法案》已经让供应链变得更加安全。我不想低估这一点,但这些框架的设计初衷是保护供应链,而不是告知患者。序列化产生的数据从未真正抵达服药人手中。
在我们的研究中,37%的患者表示,他们几乎或完全没有收到关于其药物的供应链信息。因此,调查显示人们对实现药品从源头到患者全程可追溯、可验证的需求日益增长,这一点也就不足为奇了。
约82%的受访者表示,希望通过智能手机扫描标签获得正确服药方法的数字化指导。超过四分之三(76%)的受访者希望知道自己的药物来自哪里、如何储存以及何时过期。
这些信息本就存在于系统之中,只是在抵达患者之前就中断了。
人们对自己所服用的药物寻求更大的信心,这完全可以理解。他们已经准备好接受能够验证真伪、并直接从产品本身提供有用信息的技术。
Q&A
Q1:为什么患者会担心自己的药物是否为真品?
A:这与假药问题的蔓延以及负面新闻报道有关,例如司美格鲁肽等热门药物需求超过供给,给造假者提供了可乘之机,美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局都曾对此发出警告,患者对相关新闻报道十分关注。
Q2:从网上药房购买药品有哪些风险,该如何防范?
A:调查显示,购买过网上药房药品的受访者中,约45%最担心假药风险,超过约95%的网上药房网站不符合监管标准。建议只使用具有可核实国家监管批准的持牌药房,警惕价格过低的产品,切勿从不要求处方的网站购药。
Q3:数字化包装技术能为患者带来什么帮助?
A:数字化包装可以让患者仅通过智能手机扫描标签,就能直接验证药物真伪,并获取正确的服药指导、药物来源、储存方式和过期时间等信息。调查显示,83%的患者希望拥有这种验证能力,超过76%的患者希望了解药物的供应链信息。
